Farmaceutyczne i administracyjne prawo medyczne
Informacje ogólne
Kod przedmiotu: | 2200-1S280-V |
Kod Erasmus / ISCED: |
10.0
|
Nazwa przedmiotu: | Farmaceutyczne i administracyjne prawo medyczne |
Jednostka: | Wydział Prawa i Administracji |
Grupy: |
Blok: Prawo medyczne Wykłady specjalizacyjne i konwersatoria dla IV roku studiów prawniczych Wykłady specjalizacyjne i konwersatoria dla V roku studiów prawniczych |
Punkty ECTS i inne: |
(brak)
|
Język prowadzenia: | polski |
Rodzaj przedmiotu: | fakultatywne |
Założenia (opisowo): | Opis: Celem przedmiotu jest przedstawienie zagadnień: 1) administracyjnych i prawnych aspektów systemu opieki zdrowotnej w Polsce, w tym: organizacji systemu opieki zdrowotnej i zasad jego finansowania; 2) organizacja i funkcjonowanie rynku farmaceutycznego w Polsce. Zajęcia będą prowadzone w formie wykładu. Po omówieniu konkretnego zagadnienia odbędzie się również dyskusja na tematy objęte tematem danego wykładu. |
Tryb prowadzenia: | w sali |
Skrócony opis: |
Wykład przedstawi zagadnienia dotyczące funkcjonowania podmiotów prowadzących działalność medyczną inną niż przedsiębiorcy oraz nadzoru nad nimi; zasady i tryb finansowania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, system organizacyjny podmiotów świadczących usługi terapeutyczne. Wykład przedstawi także problem funkcjonowania rynku farmaceutycznego, zarówno w zakresie regulacji prawnych dotyczących dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego, jak i jego handlu hurtowego i detalicznego, a także systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowanie produktów leczniczych. Omówione zostaną również zasady refundacji produktu leczniczego w Polsce i importu równoległego produktów leczniczych. |
Pełny opis: |
1. Ochrona prawna życia i ochrona zdrowia w Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej. Bezpieczeństwo zdrowotne jako element bezpieczeństwa publicznego - 2 godziny 2. Zasady leczenia - 2 godziny 3. Zasady funkcjonowania podmiotów prowadzących działalność medyczną innych niż przedsiębiorcy oraz nadzór nad nimi - 2 godziny 4. Zasady i procedura finansowania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych - (4 godziny) 5. Podstawowa opieka zdrowotna 2 (godziny) 6. Pojęcie rynku produktów leczniczych i rynku farmaceutycznego - 2 godziny 7. Badania kliniczne - 2 godziny 8. Procedury dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu - 4 godziny 9. Import równoległy produktów leczniczych - 2 godziny 10. System zwrotu pieniędzy - 2 godziny 11. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii - system nadzoru bezpieczeństwa produktów leczniczych - 2 godziny 12. Wprowadzanie do obrotu produktu leczniczego (w tym reklama produktów leczniczych) - 4 godziny |
Literatura: |
Literatura podstawowa" • Instytucje rynku farmaceutycznego, pod red. R. Stankiewicza, Warszawa 2016 (Wolters Kluwer) • Organizacja systemu ochrony zdrowia (red. D. Bach-Golecka, R. Stankiewicz), System Prawa Medycznego t. III, pod red. M. Safjana i L. Boska, Warszawa 2019 (w przygotowaniu) (CH BECK) • Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Komentarz, pod red. A. Pietraszewskiej-Macheta, Warszawa 2018 (Wolters Kluwer) • Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod red. L. Ogiegły, Warszawa 2018 (CH BECK) • Stankiewicz R., Model racjonalizacji dostępu do produktu leczniczego. Zagadnienia publicznoprawne, Warszawa 2014 (CH BECK) • Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Komentarz, pod red. M. Pieklaka i R. Stankiewicza, Warszawa 2014 (CH BECK) Literatura uzupelniająca: • Biadun D., Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego, Warszawa 2012; • Głowacka M.D., Zdanowska J., Zdrowie publiczne w Polsce, Warszawa 2013 • Górecki D., Prawo do ochrony zdrowia w Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej, SPE 1997,Nr 57 • M. Nissen, G. van de Walle de Ghelcke, M. Vilarasau, Competition Law in Pharmaceutical Sector, w: Guide to Pharmaceutical Regulatory Law. Third Edition 2012, S. Shorthose (ed.), Kluwer Law International 2012 • Ożóg M., System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna, Warszawa 201 • Poździoch S., Prawo zdrowia publicznego. Zarys problematyki, Kraków 2004 • Poździoch S., Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz, Warszawa 2012 • Prawo farmaceutyczne. Komentarz, pod red. M. Kondrata, Warszawa 2009 • Rejestracja produktów leczniczych, pod red. A. Suwałko-Karetko, Warszawa 2010 • Religioni U., Mińko M., Siwczyńska D., Barańska A., Główni uczestnicy kanałów dystrybucji na rynku farmaceutycznym, Problemy Higieny i Epidemiologii 2012, Nr 93 (3) • Roszak M., Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym, Warszawa 2014 • Stankiewicz R., Kontrola i inspekcja przedsiębiorcy w zakresie wytwarzania produktu leczniczego, w: Kontrola działalności gospodarczej, pod red. M. Pawełczyka i R. Stankiewicza, Warszawa 2013, • Stankiewicz R., Prawo farmaceutyczne, w: Prawo gospodarcze publiczne, pod red. Powałowskiego, Warszawa 2012 • Stankiewicz R., Zróżnicowanie procedur dopuszczenia produktu leczniczego w prawie farmaceutycznym, w: Europeizacja publicznego prawa gospodarczego, pod red. H. Gronkiewicz-Waltz, K. Jaroszyńskiego, Warszawa 2011 |
Efekty uczenia się: |
Efekty edukacyjne: 1) W dziedzinie wiedzy: Po ukończeniu przedmiotu student poszerzył i pogłębił wiedzę na temat organizacji i funkcjonowania systemu opieki zdrowotnej w Polsce, a także zasad jego finansowania i zasad funkcjonowania rynku farmaceutycznego, w tym regulacji dopuszczenia do handel produktem leczniczym oraz handel hurtowy i detaliczny. 2) Pod względem umiejętności: Student potrafi ocenić wybrane przepisy i przedstawić argumenty na ich poparcie. Student zauważa problemy sporne. Potrafi wyszukiwać literaturę i orzecznictwo na wybrany temat. 3) Postawy Student wykazuje chęć ciągłego doskonalenia, pogłębiania wiedzy i poszukiwania potrzebnych do tego materiałów. Student widzi możliwość różnych interpretacji przepisów |
Metody i kryteria oceniania: |
Kontrola obecności (dozwolone dwie nieusprawiedliwione nieobecności) i pozytywna ocena z egzaminu ustnego. |
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Warszawski.