Medical criminal law with issues of pharmaceutical law

General data

Course ID:	2200-1S411
Erasmus code / ISCED:	10.0 Kod klasyfikacyjny przedmiotu składa się z trzech do pięciu cyfr, przy czym trzy pierwsze oznaczają klasyfikację dziedziny wg. Listy kodów dziedzin obowiązującej w programie Socrates/Erasmus, czwarta (dotąd na ogół 0) – ewentualne uszczegółowienie informacji o dyscyplinie, piąta – stopień zaawansowania przedmiotu ustalony na podstawie roku studiów, dla którego przedmiot jest przeznaczony. / (0421) Law The ISCED (International Standard Classification of Education) code has been designed by UNESCO.
Course title:	Medical criminal law with issues of pharmaceutical law
Name in Polish:	Medyczne prawo karne z zagadnieniami prawa farmaceutycznego
Organizational unit:	Faculty of Law and Administration
Course groups:	(in Polish) Blok: Interdyscyplinarne prawo medyczne i farmaceutyczne. Perspektywa lekarzy i pacjentów (in Polish) Wykłady specjalizacyjne i konwersatoria dla IV roku studiów prawniczych (in Polish) Wykłady specjalizacyjne i konwersatoria dla V roku studiów prawniczych
ECTS credit allocation (and other scores):	(not available) Basic information on ECTS credits allocation principles: the annual hourly workload of the student’s work required to achieve the expected learning outcomes for a given stage is 1500-1800h, corresponding to 60 ECTS; the student’s weekly hourly workload is 45 h; 1 ECTS point corresponds to 25-30 hours of student work needed to achieve the assumed learning outcomes; weekly student workload necessary to achieve the assumed learning outcomes allows to obtain 1.5 ECTS; work required to pass the course, which has been assigned 3 ECTS, constitutes 10% of the semester student load. view allocation of credits
Language:	Polish
Type of course:	elective courses
Prerequisites (description):	(in Polish) Zapraszamy studentów od 3 do 5 roku studiów
Mode:	Classroom
Short description:	(in Polish) Przedmiotem wykładu będzie problematyka medycznego prawa karnego oraz prawa farmaceutycznego. W trakcie zajęć zostanie omówiona tematyka deontologiczno- prawna związana z medycyną oraz wykonywaniem zawodu lekarza oraz kwestie dotyczące prowadzenia badań klinicznych i dostępu do leków. Zajęcia nie będą ograniczały się jedynie do polskich regulacji prawnych, ale zostanie uwzględniona także perspektywa międzynarodowa. Zostaną poddane analizie kluczowe zagadnienia wynikające z postępu wiedzy i techniki medycznej i farmaceutycznej ( np. kwestia dopuszczalności przeszczepów, prowadzenia badań klinicznych, wspomaganej reprodukcji, przerywania ciąży, sterylizacji, duplikacji w procesie klonowania , utrzymywania biologicznej egzystencji chorych w stanie wegetatywnym, przerywania intensywnej terapii, uśmiercania na życzenie osoby chorej ).
Full description:	(in Polish) Przedmiotem wykładu będzie problematyka medycznego prawa karnego oraz prawa farmaceutycznego. Poniżej zarys tematyki, która będzie poddawania szczegółowej analizie w trakcie zajęć. 1. PRAWO MEDYCZNE • definicja prawa medycznego • regulacje prawne dotyczące prawa medycznego, zarówno krajowe, jak i międzynarodowe • współczesne ujęcie prawa medycznego - problemy i wyzwania 2. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA LECZENIE BEZ ZGODY • forma zgody • wiek pacjenta • zakres odpowiedzialności 3. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA NIEUDZIELANIE POMOCY MEDYCZNEJ 4. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA NIEPOWODZENIE W LECZENIU • błąd diagnostyczny • błąd terapeutyczny • błąd techniczny • błąd organizacyjny błąd w sztuce lekarskiej 5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KARNA • wina umyślna v. wina nieumyślna • błąd w sztuce lekarskiej • eksperyment medyczny • przeszczepy • przerywanie ciąży • sterylizacja • zabiegi kosmetyczne • ryzyko nowatorstwa • odpowiedzialność za łapownictwo 6. ODPOWIEDZIALNOŚĆ PRZED RZECZNIKIEM PRAW PACJENTA 7. TAJEMNICA ZAWODOWA ORAZ OBOWIĄZKI LEKARZA W ZAKRESIE WSPÓŁDZIAŁANIA Z ORGANAMI WYMIARU SPRAWIEDLIWOŚCI 8. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZAWODOWA • podstawy odpowiedzialności zawodowej lekarza i innych pracowników medycznych • postępowanie przed rzecznikiem odpowiedzialności zawodowej • postępowanie przed sądem lekarskim 9. RELACJA ODPOWIEDZIALNOŚCI ZAWODOWEJ DO INNYCH FORM ODPOWIEDZIALNOŚCI PRAWNEJ 10. BADANIA KLINICZNE • fazy badań klinicznych • uczestnik-sponsor-badacz • zgoda na udział w badaniu klinicznych • Good Clinical Practice 11. DOSTĘP DO LEKÓW • definicja produktu leczniczego • procedury dopuszczenia do obrotu leków • leki a suplementy diety • monitorowanie działań niepożądanych 12. KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI
Bibliography:	(in Polish) 1. A. Augustynowicz, A.Budziszewska-Makulska, Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Komentarz, Warszawa 2011. 2. M. Boratyńska, P.Konieczniak, Prawa pacjenta, Warszawa 2001, ROZDZIAŁ V i IX 3. M. Czarkowski, J. Różyńska, Świadoma zgoda na udział w eksperymencie medycznym. Poradnik dla badacza, Warszawa 2008 4. M. Filar, Lekarskie prawo karne, Kraków 2000, ROZDZIAŁ II i IV 5. A. Fiutak, Prawo w medycynie, Warszawa 2011 6. R. Kędziora, Odpowiedzialność karna lekarza w związku z wykonywaniem czynności medycznych, Warszawa 2009 7. M. Kondrat (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2016 8. A. Liszewska, Odpowiedzialność karna za błąd w sztuce lekarskiej, Kraków 1998, ROZDZIAŁ III 9. M. Nesterowicz, Prawo Medyczne, Toruń 2007, ROZDZIAŁ IV 10. M. Nesterowicz, (red.) Ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. Komentarz, Warszawa 2009 11. L. Ogiegło (red.) Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, Warszawa 2010 12. L. Ogiegło, Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2018 13. W.L. Olszewski (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Warszawa 2016 14. G. Rejman, Odpowiedzialność karna lekarza, Warszawa 1991, ROZDZIAŁII i X 15. M. Safjan, Prawo i medycyna, Warszawa 1998 16. M. Śliwka (red.), Prawo badań klinicznych w zarysie, Toruń 2013 17. E. Zielińska, Odpowiedzialność zawodowa lekarza i jej stosunek do odpowiedzialności karnej, Warszawa, ROZDZIAŁ II 18. E. Zielińska, (red.), Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Komentarz, Warszawa 2014 19. E. Zielińska, (red.) System Prawa Medycznego. Tom I. Pojęcie, źródła i zakres prawa medycznego, red. R. Kubiak, L. Kubicki,Warszawa 2018 20. E. Zielińska, (red.) System Prawa Medycznego. Tom II. Regulacja prawna czynności medycznych, red. M. Boratyńska, P. Konieczniak, Warszawa 2019
Learning outcomes:	(in Polish) Celem zajęć jest zapoznanie studentów z uregulowaniami prawa polskiego oraz standardami międzynarodowymi obowiązującymi w dziedzinie medycyny oraz zasadami odpowiedzialności pracowników medycznych za postępowanie sprzeczne z zasadami etyki i deontologii zawodowej oraz naruszenie obowiązujących przepisów. Ponadto celem zajęć jest przybliżenie tematyki badań klinicznych oraz regulacji prawnych w zakresie dostępu do leków. Student/ka zdobędzie wiedzę z zakresu prawa medycznego oraz prawa farmaceutycznego .Ponadto student/ka będzie mógł/a swobodnie poruszać się w orzecznictwie sądów powszechnych w omawianym zakresie. W trakcie zajęć uczestnicy zostaną zapoznani z najważniejszymi pozycjami w literaturze. Zajęcia przewidują dla uczestników także udział w dyskusji i wymianę argumentów.
Assessment methods and assessment criteria:	(in Polish) Kontrola obecności + ocena za przygotowany referat
Practical placement:	(in Polish) Brak

This course is not currently offered.

Course descriptions are protected by copyright.
Copyright by University of Warsaw.