Prawo farmaceutyczne
Informacje ogólne
Kod przedmiotu: | 2200-1CWPC93-OG |
Kod Erasmus / ISCED: |
10.0
|
Nazwa przedmiotu: | Prawo farmaceutyczne |
Jednostka: | Wydział Prawa i Administracji |
Grupy: |
Przedmioty ogólnouniwersyteckie na Uniwersytecie Warszawskim Przedmioty ogólnouniwersyteckie społeczne Przedmioty ogólnouniwersyteckie Wydziału Nauk Ekonomicznych Przedmioty ogólnouniwersyteckie Wydziału Prawa i Administracji |
Punkty ECTS i inne: |
4.00
|
Język prowadzenia: | polski |
Rodzaj przedmiotu: | ogólnouniwersyteckie |
Tryb prowadzenia: | w sali |
Skrócony opis: |
Przedmiotem zajęć są przede wszystkim aspekty cywilnoprawne prawa farmaceutycznego, które dotyczy szerokiego spektrum regulacji produktów leczniczych.Produkt leczniczy, ze względu na cechę sensytywności, ścisłe związanie z ochroną zdrowia publicznego i ogromny popyt na tego rodzaju towar, stanowi wyjątkowy przedmiot regulacji. Istotne dla prawa farmaceutycznego jest pojęcie cyklu życia produktu leczniczego, przez który rozumie się wszystkie fazy istnienia danego produktu na rynku tj. etap badawczo-rozwojowy, etap między wprowadzeniem produktu leczniczego innowacyjnego na rynek a utratą monopolu z patentu lub dodatkowego prawa ochronnego (SPC), a także etap po utracie wyłączności, w którym produkt leczniczy może być wprowadzony na rynek w postaci odpowiednika (odpowiednik referencyjnego produktu leczniczego zwany też generycznym produktem leczniczym). |
Pełny opis: |
Pełny opis przedmiotu Zagadnienia będące przedmiotem wykładu: 1. Prawo farmaceutyczne – zagadnienia ogólne (zakres przedmiotowy ustawy; pojęcie produktu leczniczego – referencyjny produkt leczniczy i odpowiednik referencyjnego produktu leczniczego; pojęcie podmiotu odpowiedzialnego, nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych) 2.3.Warunki dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych. 4.5. Badania kliniczne produktu leczniczego. Eksperyment medyczny. Odpowiedzialność cywilna i zawodowa lekarza i personelu medycznego. 6.7. Prawa pacjenta (autonomia pacjenta, prywatność pacjenta, paternalizm medyczny). 8.9. Reklama produktów leczniczych. 10.11.12. Ochrona prawna innowacji farmaceutycznych (ochrona patentowa, dodatkowe prawo ochronne, ochrona wyłączności danych i ochrona wynikająca z prawa gospodarczego). 13.Ochrona prawna produktów leczniczych biologicznych. 14.15. Etyka i bioetyka. Etyka tradycyjna a pragmatyzm medyczny. |
Literatura: |
Literatura M. Krekora, M. Świerczyński, E. Traple, Prawo farmaceutyczna, Warszawa 2012; E. Nowińska, U. Promińska, M. du Vall, Prawo własności przemysłowej, Warszawa 2011; M. Krekora, Rynek leków a własność intelektualna, Warszawa 2006; M. Kępiński (red.), Rynek farmaceutyczny a prawo własności intelektualnej, Warszawa 2013; A. Jabłonowska, Opóźnianie wejścia na rynek generycznych produktów leczniczych na tle prawa patentowego oraz prawa konkurencji, Warszawa 2015. |
Efekty uczenia się: |
Po zakończeniu wykładu student powinien wykazać się znajomością przedmiotu w ramach wybranej specjalizacji tj. prawa farmaceutycznego w stopniu pozwalającym mu zaliczyć przedmiot. Powinien dobrze orientować się w tekstach aktów normatywnych związanych z przedmiotem, posiąść umiejętność omówienia i analizy zagadnień będących w programie wykładu. |
Zajęcia w cyklu "Semestr letni 2023/24" (w trakcie)
Okres: | 2024-02-19 - 2024-06-16 |
Przejdź do planu
PN WT WYK
ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Wykład, 30 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Małgorzata Modrzejewska | |
Prowadzący grup: | Małgorzata Modrzejewska | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Zaliczenie na ocenę
Wykład - Zaliczenie na ocenę |
Zajęcia w cyklu "Semestr letni 2024/25" (jeszcze nie rozpoczęty)
Okres: | 2025-02-17 - 2025-06-08 |
Przejdź do planu
PN WT WYK
ŚR CZ PT |
Typ zajęć: |
Wykład, 30 godzin
|
|
Koordynatorzy: | Małgorzata Modrzejewska | |
Prowadzący grup: | Małgorzata Modrzejewska | |
Lista studentów: | (nie masz dostępu) | |
Zaliczenie: |
Przedmiot -
Zaliczenie na ocenę
Wykład - Zaliczenie na ocenę |
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Warszawski.